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9900炮捕鱼机:形成完整的超声系统产业链

时间:2021/4/6 7:19:24   作者:   来源:   阅读:10   评论:0
内容摘要:优良的商业服务环境使上海成为国际医疗设备巨头的“心脏”。市药品监督管理局发布了上海第一张“进口到本地”医疗器械注册证。经认证的飞利浦超声(上海)有限公司可以将超声探头超声探头(最初依赖进口的第二类医疗设备产品)转让给国内企业进行生产。此举使上海成为飞利浦在全球最重要的超声探头生产...
优良的商业服务环境使上海成为国际医疗设备巨头的“心脏”。市药品监督管理局发布了上海第一张“进口到本地”医疗器械注册证。经认证的飞利浦超声(上海)有限公司可以将超声探头超声探头(最初依赖进口的第二类医疗设备产品)转让给国内企业进行生产。此举使上海成为飞利浦在全球最重要的超声探头生产基地之一。飞利浦超声波探头在全球生产能力中的“中国制造”比例也从35%提高到了45%。特别是对产品性能起决定性作用的陶瓷阵列加工工艺将在中国完成。

我没想到会受到监管机构的“领导和运行”。“上海的速度给我们带来了惊喜。”飞利浦中国政府事务主管周飞透露,超声探头的注册申请仅在去年11月13日才被接受,但没有想到今年3月15日才可以注册。技术审查已经完成,并且大约4个月的审查时间减少了当前平均审查周期的至少一半,这可以称为“历史上最快的”。行政审批的效率曾经使飞利浦中国的高管惊讶不已-有足够的时间来完成上海超声波探头生产能力的布局。结果,早期的主要目标得以实现,这导致了与上海超声探头项目紧密相关的江苏超声系统。该项目也应提前启动。未来,飞利浦将在长三角形成完整的超声系统产业链。

时间是真正的金钱。它越早通过审批,项目越早投入生产,公司就越能够提前抓住市场机会。今天,公司内部人士充满了“沉重的负担”:“至少一年过去了。我没想到监管机构将有一天高效地“领导并运行”。数据显示,截至今年3月26日,上海市共批准和注册二级医疗器械339件,其中新批准的二级医疗器械注册证书102件,同比增长40%。平均136天,同比增长17.6%。波士顿科学公司质量总监徐斌告诉记者,波士顿科学公司目前持有300多种进口医疗器械注册证书。 “进口到本地”的政策红利非常诱人。具有成本效益的进口产品将尽快送达中国消费者。过去,上海的第二类医疗器械产品从提交材料到最终获得医疗器械注册证书通常需要10到12个月的时间。根据具体分析,时间主要浪费在“排队”和“修补”上。

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